深圳市罗湖医院集团生物样本库顺利通过ISO 20387认可评审

2024年7月25日，深圳市罗湖医院集团生物样本库正式获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁布的生物样本库认可证书（注册号为BB0020），成为全国第20家通过基于国际标准ISO 20387生物样本库认可体系的单位。

生物样本是临床研究和成果转化研究的重要基础，其质量和相关数据的准确性和完备性、采集和保藏流程的规范性等，决定了研究的质量和水平。在我国相关标准化技术技术委员会和CNAS的共同推动和积极参与下，GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》（等同采用ISO 20387：2018）于2019年8月正式发布。

深圳市罗湖医院集团生物样本库于2022年3月22日通过了中国人类遗传资源保藏审批（国科遗办审字〔2022〕BC0041号）后，依据ISO 20387质量体系标准，建立了生物样本库标准管理体系并有效运行。样本库于2024年1月正式向CNAS递交ISO 20387生物样本库质量认可申请，2024年4月1日-3日通过了CNAS评审团队的现场评审。

深圳市罗湖医院集团生物样本库通过ISO 20387认可，标志着我库在生物样本的制备、存储、检测与质控等保藏活动的质量管理和技术能力达到了国际标准。

今后，生物样本库将以此为起点，持续改进，全面提升质量管理和技术能力，在标准化、规范化的基础上，努力向自动化和智能化生物样本库迈进，为科学研究提供高质量的生物样本资源保藏服务。

来源：医学检验中心